Regenerative
medicine

サービス概要

再生医療の実用化に向け、
エムスリーグループで連携する
サービスを提供

治験の国際化・多様化が加速するなか、すべての局面で、豊富な専門知識と経験を持つスタッフが再生医療等製品の開発においても高品質かつ迅速なサービスを提供します。

  • ●薬事戦略

  • ●GCP frameworks
    プロコトロール・SOP作成
    治験実施施設選定・契約
    治験計画届 など

  • ●GCP implementation
    モニタリング、DM、統計解析
    安全性情報管理
    申請対応 など

  • Point 01

    幅広いサービスラインナップで、あらゆる側面からの支援が可能です。また、国内外からのあらゆるお問合せに対応。ニーズを的確にとらえ、最適なご提案が可能です。

  • Point 02

    PMDA薬事戦略相談支援の確かな実績により、再生医療等製品の品質及び安全性に係る相談、再生医療等製品戦略相談にも対応いたします。

  • Point 03

    専門のコンサルタントがスピーディかつ的確に対応。生物由来原料基準への適合性、カルタヘナ法第一種使用規程承認申請、薬事、品質、非臨床安全性、臨床開発などニーズに応じたサービスを提供します。

    ※当サービスは、お客様のご要望にあわせて一部の業務のご依頼も可能です。