教育研修プログラム
当社では年間教育研修計画を策定しており、その計画に基づいた教育研修を実施しています。入社時の導入研修はもちろんのこと、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されており、未経験の社員が医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。
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導入研修
座学研修等(基礎・GCP)
社会人の基礎、ビジネスマナー、医薬品開発の基礎、GCP及び関連法規。
ロールプレイ研修(治験の流れ全般)
GCP、標準業務手順書に基づく治験の実施について、治験の依頼〜開始までの手順を講義、演習、ロールプレイを通して学びます。ロールプレイにおいては対人コミュニケーションスキルの向上を目指します。
OJT
配属プロジェクトにおける業務を通じた
実践的トレーニング(施設訪問等)
継続研修
全社研修(プロジェクト内研修)
●コンプライアンス研修
●個人情報保護
●メンタルヘルス研修
●人事考課者研修
●プロジェクト内研修(外部研修含む※)
プロジェクトで必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認、OJTを実施。※プロジェクトに関連する外部研修への参加
階層別研修
●集合研修
法規制(GCP,薬機法)、モニタリング関連(リモートモニタリング、逸脱対応事例)等●1年次フォローアップ研修
臨床検査、医学、薬学の基礎 等●2年次フォローアップ研修
GCP/モニタリング業務再確認、治験中のイベント発生時の対応 等●3年次フォローアップ研修
モニタリングで発生する課題の解決 等●プロジェクトリーダー研修
リーダー(PL)として必要なスキル(マネジメント等)●サブリーダー研修
リーダー(SL)として必要なスキル(マネジメント等)●マネージャー研修
マネジメント研修(事例検討・問題解決)、予算作成 等●部門長研修
部門長として把握しておくべき業務内容の習得
スキルアップ研修
●グローバル研修
グローバル臨床開発の基礎、最新動向●Oncology ExpertCRA研修
がんに対する疫学・治療方針、ガイドラインなど臨床試験のエンドポイントや評価方法、学会報告 等●プレゼン研修
プレゼンテーションスキル研修●GCP研修:演習
モニタリング業務・知識・スキル向上(SDV、コミュニケーションスキル等)●薬機法研修
薬事関連法規側、医薬品の開発・申請・審査プロセス、プロジェクトの進め方 等
その他研修
●規制要件(GCP、ICHGCP)
規制要件に関する知識の定着を目的とした配信型のミニテスト●医学・薬学の基礎
医学・薬学の基礎習得を目的とした配信型のミニテスト●英語研修
英語のモニタリング報告書記載トレーニング